原标题 |宫颈癌疫苗,药企开动瞄向男东说念主
作家 | 陆茗
剪辑 | 宝珠
“‘520’爱她就带她去打HPV疫苗”的宣言,也许很快就要附加一句针对男性的新词:爱她就也给我方打HPV疫苗。
因为疫苗厂商脚下正入辖下手蛊惑男性阛阓,拟将正本主要防护女性宫颈癌的HPV疫苗,不限性别地安利给更多东说念主群。
11月19日,发轫推放洋产二价HPV疫苗的万泰生物公告称,其研发的九价HPV疫苗获批开展针对男性东说念主群适合症的临床查验。
◎ 万泰生物于近日发布公告示意,其子公司厦门万泰沧海生物工夫有限公司已收到国度药监局下发的《药物临床查验奉告书》,应允其九价HPV疫苗开展针对男性东说念主群适合证的临床查验
万泰生物是国内布局国产HPV九价疫苗的巨头之一。
张开剩余91%而更早之前,默沙东、国产疫苗厂商康乐卫士也获批开展针对男性的临床查验。
疫苗厂商齐念念别具肺肠地把蛋糕作念大、霸占先机,以对冲女性阛阓的缺点、减少同质化竞争,让各自年报里的利润,齐更体面些。
2024年,HPV疫苗厂商半年报里的营收和HPV疫苗签批量齐较同期骤减,日子显豁不太好过。有销售对盐财经示意,HPV疫苗本质委果进入了瓶颈期,“很多齐爱搭不睬的”。
即便男性阛阓被视为增量和蓝海,但受HPV疫苗先入之见的“女性受众”印象影响,今后要让中国男性买账也显豁不易。
01
供需关系逆转
厂商急着降库存
双十二的临了事迹冲刺,一协议苗营销短信弹窗发来提醒:年末临了一场。约HPV九价疫苗,不需恭候,即刻接种,限时补贴1300元现款。
唯有经验过2021年前后“九价一针难求”的东说念主,智力和前后的反差。
昔时, 九价比春运火车票还难抢。不少城市用“摇号”的模样预约接种,深圳2022年第一期九价HPV疫苗摇号,56.2万央求者中仅有1.73万东说念主摇中,“中签率”仅3%,恭候期还很长;莫得抢苗耐性的,得涨价千元智商约上。
但如今,供需关系逆转。盐财经记者谨慎到,广州各区繁密社区病院HPV疫苗预约骄气有号,唾手继承市区一家社区病院,九价苗预约页面骄气,灵通的预约接种日本日余号99。
◎ 盐财经记者谨慎到,广州各区繁密社区病院HPV疫苗预约骄气有号|图源:截图自小门径@广州市防护接种干事
各类迹象指示着HPV疫苗进入了供大于求的阶段。
从各疫苗厂商的论说中更能窥得全貌。
先看阛阓份额最大的默沙东。
2023年,其向中国猛增了九价疫苗供应,到了本年第二季度,默沙东CEO罗伯特·戴维斯称,其HPV疫苗的中国代理分销商智飞生物向接种点运输的疫苗量一会儿大幅着落,库存高于往常水平,展望要到2025年智商收复往常库存。
本年三季度,在其他国际阛阓增长的情况下,默沙东的HPV疫苗销售额着落了10%。
这不单是默沙东的滑铁卢,国产二价疫苗代表万泰生物也急需降库存。其2023年年报露馅的疫苗库存量为2983.06万支,和昔时产量终点, 有时是昔时销量的2倍。
◎ 2023年万泰疫苗年报露馅的库存数据
本年上半年,万泰生物净利润2.6亿元,同比着落84.7%。另一国产二价HPV疫苗厂商沃森生物,本年上半年净利润1.7亿元,同比着落62.53%;倒是背靠默沙东的智飞生物,还有22.34亿元的净利润,但也同比着落47.55%。
在多部委《加速排斥宫颈癌行动谋划》的政策利好下,脚下HPV疫苗库存集体积压,来自多方压力传导。
默沙东在二季度电话会议中涌现,从前年开动的医疗反腐举止也波及了HPV疫苗限制,“咱们如实觉得现时开动看到影响,在卫生行业,特殊是在中国的疾控中心系统减少了调换,以及接种疫苗东说念主数在减少。”
甘肃一县级下层病院院长对盐财经回忆,约从2020年开动,跟着HPV国产疫苗弥补了当地的供应缺口,此前积压多年的需求齐集开释,接种东说念主数也最多。
然则,当“念念打的齐打完毕”之后,无论是地点政府面向适龄女童的免费接种技俩,仍是成东说念主私费,接种新增东说念主数齐飞速回落并趋于安逸。
当中,国产HPV疫苗更显不易。
尤其默沙东九价疫苗自2022年8月扩龄至26~45岁东说念主群,并在2023年供应量翻番后,原有年岁限度、供应不足的问题不复存在,国产二价的阛阓也捏续受到挤压,痛感尤为强烈。
02
男性打HPV
药企乐不雅,WHO保守
早在2021年,HPV疫苗就纷繁投注男性阛阓。
发轫行动的是默沙东,其CEO也在本年二季度电话会上再次说起,期待男性适合症的潜在批准,“咱们觉得这代表了一个伏击的契机”。
回到中国厂商,在万泰之前,康乐卫士跑得更快,在2022年12月就开动了其九价HPV疫苗男性适合证三期临床磋议。
给男性接种HPV疫苗是门好交易吗?厂商显得很乐不雅。 有测算觉得,若以9岁~45岁年岁段揣摸,中国潜在的接种谋划男性东说念主数跳跃3亿,阛阓很大。
◎ 国内HPV疫苗男性适合症潜在存量阛阓空间测算
图源:国金证券磋议所
医学磋议也提供了论据复古,指出感染HPV除了可能导致女性宫颈癌、阴说念癌,也可能诱发肛门、生殖器区、口腔、头部、颈部的癌症、生殖器疣等“男女共患”的疾病。同期,性生存是HPV感染的主要模样,而男性是潜在的病毒载体,也可能增多伴侣的感染风险。
再者,2023年,《Lancet Global Health》的一篇磋议骄气, 15岁以上的男性中,近三分之一的东说念主感染了至少一种HPV,约五分之一的男性是高危可致癌型HPV病毒捎带者。
因此,一些磋议观点,将男性纳入疫苗接种东说念主群,有意于限度HPV感染,镌汰干系疾病风险。
国际上已有前例。
HPV疫苗接种最早从女性开动,后膨大到男性。 现时全球有51个国度实行性别中立的HPV疫苗接种政策,大量位于西洋高收入水平国度。据WHO,到2022年,已有125个国度在其国度女童免疫接洽中引入了HPV疫苗,47个国度也包括了男童。即便如斯,男童的HPV疫苗接种率仍然低于女童。
此外,一些倡议薄情,将男男性举止群体(MSM)纳入HPV疫苗保护。如来自中国医学科学院的一篇磋议觉得:中国应加速HPV疫苗在男性中使用的适合症磋议及审批,尽快为HIV阳性的MSM群体接种HPV疫苗,优先为小于就是26岁的MSM东说念主群接种HPV疫苗,限度性病和艾滋病的传播。这篇磋议来自乔友林团队,他是世卫组织全球排斥宫颈癌民众构成员,多年来勤快于国内的宫颈癌防治。
◎ 本年9月,一位36岁的男性受访者在新加坡私费接种了九价hpv疫苗,以为我方和伴侣提供保护,图为接种根据|图源:受访者供图
尽管为男性接种HPV疫苗有其合感性,但因为男性需要更高价次的HPV疫苗,其是否值得纳入寰球决策仍有争议。
早在2014年的磋议中,挪威国度卫生局宫颈癌筛查接洽委员会的磋议东说念主员就对比了男女接种HPV疫苗的资本。他们发现,天然为男孩接种疫苗有益,但提高女孩的疫苗接种率更有用、更经济,何况不错通过群体免疫匡助男性防护HPV干系癌症,是以应该女孩优先。
以至2019年, 世卫组织敕令,为男孩提供HPV疫苗接种的国度(主如果阐扬国度)暂缓这一技俩,直到通盘需要疫苗的女孩先完成接种——2023年,全球女孩第一剂HPV疫苗掩饰率为27%,与WHO设定的90%的策略谋划仍有差距。
WHO的态度更为保守审慎。其在最新的HPV疫苗态度文献中明确示意:
在筛查过火他宫颈癌防控治安掩饰面有限、资源匮乏的环境中,按照现时二价和四价疫苗的价钱,无论使用何种决议或疫苗,仅为女童接种疫苗齐具有资本效益。不分性别的疫苗接种比仅为女童接种疫苗的资本效益要低。
世卫组织建议接种HPV疫苗的主要谋划东说念主群为性活跃之前的9-14岁女童。HPV免疫接洽应从引入时起就优先接洽高掩饰率,女童掩饰率跳跃80%也可镌汰男童感染HPV的风险。
唯有当可行和背负得起,何况不会影响主要谋划东说念主群疫苗接种或有用宫颈癌筛查接洽的资源,才建议为次要谋划东说念主群接种疫苗,举例大于就是15岁的女性、男童、成年男性或男男性举止者。
回到国内语境,这些数据和态度也能提供参考。
2020年,中国疾病防护限度中心累估的9~45岁适龄女性接种率为2.24%。跟着国产疫苗入局,接种率得以提高。据国金证券估算,2023年底,天下HPV疫苗浸透率约为19%。
◎ 2021-2030年国内HPV疫苗阛阓空间与浸透率提高测算|图源:国金证券磋议所
本年10月,卫健委妇幼司通报,波及11个试点省份的HPV疫苗免费接种政策掩饰了天下约40%的适龄女孩(13~14岁)。
只是3年,提高可谓显赫。参考昆山杜克大学全球健康磋议中心《HPV疫苗接种和纳入国度免疫接洽的情况》,一方面,中国的HPV接种率已跳跃亚洲全体(女性第一针剂接种率不足6%)水平,但和高收入国度(女性第一针接种率为50%)仍有差距。
女孩仍需HPV疫苗保护。
03
赛说念拥堵
国产HPV疫苗开打价钱战
在中国,很少有一款疫苗像HPV疫苗这么特殊。如果疫苗有网红,它算得上面部。
其网红特色流露时:即便HPV疫苗尚未纳入国度免疫接洽,在中国上市也晚,却是领路度、接种意愿颇高的疫苗。同期,尽管HPV关于防治宫颈癌确有顺利,但对接种疫苗的公论感情,也远高于对宫颈癌筛查的感情,哪怕疫苗无法取代筛查的作用。
2016年,葛兰素史克的二价HPV疫苗才最初获批进入中国,尔后默沙东的四价、九价HPV疫苗先后在中国上市,2019年,国产替代谨慎开动,算起来,HPV疫苗在中国仅有8年过程。
但这8年,竞争可谓锐利。
不仅彼此家具上市时代咬得紧,入局者也繁密。
如今,在国度药物临床查验登记与信息公示平台上,HPV疫苗干系登记多达75条,除了热点的九价,也不乏十五价等更高价次的疫苗——尽管现时上市的HPV疫苗仅有5款,但赛说念已肉眼可眼力拥堵。
◎ 国内现已上市HPV疫苗的价目表|图源:西南证券
价钱战发轫在国产二价疫苗中间开打,各地政府集采公告纪录下了战况。
本年3月,万泰以86元/支的价钱中标,二价HPV疫苗的价钱初度降至百元以下。8月,沃森在山东中标,价钱27.5元/支,降至“奶茶价”,这一度激发投资者不悦——当作对比,万泰的私费订价为329元/支,沃森上市之初订价329元/支。
不同于国产疫苗依赖政府集采,入口疫苗更多面向私费阛阓,尤其默沙东的四价和九价暂无替代者,九价仍然坚挺在1298元/支的高位,阛阓主导地位加捏,保管了高额利润。
靠近阛阓变化,默沙东作出的一个诊疗,是连续暴减缓缓失去竞争力的四价,增多“东说念主气王”九价的供应。但跟着一众国产九价放浪干预,留给默沙东九价的时代也未几了。
国产疫苗仍在一边追逐,一边寻求解围。只是解围路上,一边九价研发仍需重金干预,另一边双双争抢国际阛阓订单,万泰、沃森仍然难以幸免狭路相逢。
畴昔,国产九价是以价钱上风动摇默沙东九价的地位,照往事与愿违地卷入同质化竞争当中,谁将从中解围,翘首企足。
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发布于:北京市